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Protocole des études cliniques

Afin d'apporter une solution sûre aux problèmes de cholestérol, le Laboratoire LESCUYER a investi dans la recherche et a réalisé 3 études cliniques de haute méthodologie, suivant un protocole rigoureux, sur son complément alimentaire Limicol.

Objectif :

Démontrer l’efficacité de Limicol sur la diminution du cholestérol total et du LDL-cholestérol chez des volontaires présentant un excès de cholestérol modéré et ne suivant pas de traitement hypolipémiant.

Méthodologie :

Etudes monocentriques1, contrôlées2, randomisées3, en double aveugle4, en bras parallèles5 contre placebo, conduites chez 184 sujets de sexe masculin ou féminin, âgés de 18 à 65 ans et présentant un excès de cholestérol modéré non traité.

Lors de chaque étude, les volontaires ont été complémentés avec Limicol ou avec un placebo:

  • Etudes n°1 (2008 - 39 sujets6) et n°2 (2010 - 100 sujets7) : prise de 3 cp /jour de Limicol ou placebo pendant 16 semaines >Voir les résultats
  • Etude n°3 (2011 - 45 sujets8) : prise de 3 ou 6 cp /jour de Limicol ou placebo pendant 4 semaines >Voir les résultats

Le taux de cholestérol de chaque volontaire a été contrôlé par prélèvement sanguin. Leur profil nutritionnel a été mesuré au début et à la fin de chaque étude.

1Etude réalisée dans un seul centre.
2Le groupe recevant le traitement est comparé à un groupe contrôle (témoin) ou de référence.
3Les sujets sont répartis au hasard dans chaque groupe par tirage au sort.
4Le sujet et l’investigateur ne sont pas informés du traitement reçu par le sujet.
5Comparaison prospective entre deux groupes répartis au hasard, l’un recevant le traitement à étudier, l’autre un placebo ou un traitement de référence.
6CPP / AFSSAPS (2008-A01169-46) / ClinicalTrials.gov (NCT01354327)
7CPP / AFSSAPS (2010-A00214-35) / ClinicalTrials.gov (NCT01139398)
8CPP / AFSSAPS (2011-A00145-36) / ClinicalTrials.gov (NCT01354340)